Safety Alerts & Recalls

What does this mean?

Ce rappel concerne uniquement les lots listés dans la demande de rappel. Les autres lots du médicament ne sont pas concernés par ce rappel.

Si vous avez reçu le médicament CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS, 40mg/5ml, poudre pour suspension buvable, vous devez vérifier le n° de lot figurant sur le flacon et contrôler les graduations de la pipette avant de les utiliser. Si le n° de lot n’est pas un de ceux concernés par le rappel et que la pipette est correctement graduée, vous pouvez utiliser le médicament.

Si le n° de lot est l’un de ceux listés, vous ne devez pas utiliser le médicament, vous devez le rapporter à la pharmacie pour un échange avec CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS, 40mg/5ml, poudre pour suspension buvable, provenant d’un autre lot ou avec un médicament générique équivalent. Si vous avez des questions au sujet de ce rappel et des graduations de la pipette, parlez en à votre pharmacien.

Le laboratoire MYLAN rappelle 7 lots du médicament antibiotique CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS

Suite à une réclamation concernant la découverte d’une pipette dont la graduation est inversée, le laboratoire procède au rappel des lots suivants du médicament CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS, 40mg/5ml, poudre pour suspension buvable (cefpodoxime): 1. Flacons de 100 ml (CIP 3400938736458)

lots N° Y3194, Y3195, Y3196, Y3197 et Y3198 (date de péremption : 07/2013)

lot N° Y3199 (date de péremption : 10/2013)

2. Flacons de 50ml (CIP 3400938736397

Lots N° Y1030 et Y1031 (date de péremption : 07/ 2013)

CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS, 40mg/5ml, poudre pour suspension buvable (cefpodoxime) est un médicament générique utilisé dans le traitement des infections ORL et respiratoires de l’enfant.

La dose du médicament étant délivrée en fonction du poids de l’enfant avec l’aide de la pipette, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) précise que ce rappel de lot est réalisé pour éviter tout risque de surdosage ou de sous dosage du produit lors de l’utilisation de la pipette.

L’AFSSAPS précise aussi qu’aucun signalement d’effets secondaires lié à ce défaut n’a été enregistré par le laboratoire MYLAN.

Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : more information here

Source: Afssaps
Publication Date: 2011-03-01
Last Updated: 2011-03-01

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